舒必利片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：舒必利片

英文名稱：Sulpiride Tablets

漢語拼音：Shubili Pian

【成　　份】本品主要成份為：舒必利

化學名稱：N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺?；?-苯甲酰胺。

化學結構式：

分子式：C15H23N3O4S

分子量：341.42

【性　　狀】 本品為白色片。

【適 應 癥】 對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

【規　　格】 100mg　高密度聚苯乙烯藥用塑料瓶包裝,20片/瓶;高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝，100片/瓶。

【用法用量】 口服 治療精神分裂癥，開始劑量為一次100mg(一片)，一日2～3次，逐漸增至治療量一日600～1200mg(6-12片)，維持劑量為一日200～600mg(2-6片)。止嘔，一次100～200mg(1-2片)，一日2～3次。

【不良反應】

1、常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等?？沙霈F口干、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。

2、劑量大于一日600mg(6片)時可出現錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。

3、較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經、體重增加。

4、可出現心電圖異常和肝功能損害。

5、少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。

6、長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。

【禁　　忌】

嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1、患有心血管疾病(如：心率失常、心肌梗死、傳導異常)應慎用。

2、出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。

3、出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥并進行相應的處理。

4、基底神經節病變，帕金森綜合癥，嚴重中樞神經抑制狀態者慎用。

5、肝、腎功能不全者應減量。

6、癲癇患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用，使用時應減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【兒童用藥】

6歲以上兒童按成人劑量換算，應小劑量開始，緩慢增加劑量。

【老年用藥】

老年患者應從小劑量開始，緩慢增加劑量。

【藥物相互作用】

除氯氮平外，幾乎所有抗精神病藥和中樞抑制藥均與其存在相互作用，應充分注意。

【藥物過量】

中毒癥狀：

1、中樞神經系統癥狀：嚴重意識障礙，從嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后進入昏迷。檢查時可發現瞳孔縮小，對光反應遲鈍。同時伴有中樞性體溫過低。

2、心血管系統癥狀：體位性低血壓、心率加快、脈細數、偶見心律不齊，嚴重時導致低血容量性休克。

3、血液系統癥狀：中性粒細胞減少、過敏性紫癜。

處理：洗胃、導瀉、輸液。并依病情給予對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】

本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥，作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣系統的多巴胺(DA2)受體，對其它遞質受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無明顯鎮靜和抗興奮躁動作用，本品還具有強止吐和抑制胃液分泌作用。

【藥代動力學】

本品自胃腸道吸收，2小時可達血藥濃度峰值，口服本品48小時，口服量的30%從尿中排出，一部分從糞中排出。血漿半衰期(t1/2)為8～9小時，動物實驗提示本品不透過胎盤屏障進入臍血循環。本品主要經腎臟排泄?？蓮哪溉橹信懦?。

【貯　　藏】 遮光，密封保存。

【包　　裝】 高密度聚苯乙烯藥用塑料瓶包裝,20片/瓶;高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝，100片/瓶。

【有 效 期】 48個月

【執行標準】 《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】 國藥準字H11020849

【生產企業】

企業名稱：北京益民藥業有限公司

地 址：北京市順義區光明南街14號(北京市順義區擁軍路北)

郵 編：101300

電 話：010-69442334

傳 真：010-69440455

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