鹽酸馬普替林片說明書

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【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸馬普替林片

英文名稱：Maprotiline Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Yansuan Maputilin Pian

【成　　份】本品主要成份為：鹽酸馬普替林

化學名稱：N-甲基-9，10-橋亞乙基蒽-9(10H)-丙胺鹽酸鹽。

化學結構式：

分子式：C20H23N·HCl

分子量：313.87

【性　　狀】 本品為白色或類白色片。

【適 應 癥】 用于各型抑郁癥。對精神分裂癥后抑郁也有效。

【規　　格】 25mg鋁塑包裝,20片/板

【用法用量】 口服 成人常用量：開始一次25mg(1片)，一日2～3次，根據病情需要隔日增加25～50mg(1-2片)。有效治療量一般為一日75～200mg(3-8片)，高量不超過一日225mg(9片)，需注意不良反應的發生。維持劑量一日50～150mg(2-6片)，分1～2次口服。

【不良反應】 以口干、便秘、排尿困難、眩暈、視力模糊與心動過速等抗膽堿能癥狀為常見，程度較輕，多發生于服藥的早期。中樞神經系統不良反應可出現嗜睡，失眠或激動，用藥早期可能增加患者自殺的危險性。其它有皮疹，體位性低血壓及心電圖異常改變，以傳導阻滯為主。偶見癲癇發作及中毒性肝損害。

【禁 忌】 癲癇、青光眼、尿潴留、近期有心肌梗死發作史，對本品過敏者。

【注意事項】 肝、腎功能嚴重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。使用本品初期，對有自殺傾向患者應密切監護?；颊哂修D向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 禁用。

【兒童用藥】 6歲以下兒童禁用，6歲以上兒童參考成人劑量酌情減量。

【老年用藥】 從小劑量開始，緩慢增加至適宜劑量。

【藥物相互作用】

1、本品與抗組胺藥合用，可加強抗膽堿能作用。

2、西咪替丁可使本品的血藥濃度增加。

3、本品與可樂定、胍乙啶合用，可使后者的降壓作用減弱。

4、本品與甲狀腺激素合用，可增加心律失常。

5、本品與氟西汀合用，兩者血藥濃度均增高，不宜合用。

【藥物過量】

中毒癥狀： 窒息、心跳加快、共濟失調、嘔吐、發紺、低血壓、休克、不安、激動、高熱、肌肉僵直、手足徐動、瞳孔散大、心律失常。嚴重者可見神志模糊，并有躁狂、心衰等。

處　　理： 洗胃，保持呼吸道通暢，采取增加排泄措施，并依病情進行相應對癥治療和支持療法。

【藥理毒理】 本品為四環類抗抑郁藥。主要作用在于選擇性抑制外周和中樞神經去甲腎上腺素再攝取，而對5-羥色胺再攝取無影響。由于去甲腎上腺素再攝取減少，突觸間隙中去甲腎上腺素濃度增高，使突觸前膜a2受體下調，后膜a1受體作用加強，產生抗抑郁作用。本品兼有抗焦慮作用，鎮靜、抗膽堿、降低血壓作用較輕。

【藥代動力學】 口服吸收緩慢。生物利用度為65%，體內廣泛分布，總清除率為(CL)63.5L/h，蛋白結合率為88%?？诜?～16小時血藥濃度達峰值。半衰期(t1/2)為27～58小時，活性代謝產物半衰期(t1/2)為60～90小時。主要經肝臟代謝，大部分自尿中排出，其中原型物約2～4%，少部分由糞便排出。動物實驗表明本品可泌入乳汁，其濃度與血液中濃度相當。

【貯　　藏】 密封保存。

【包　　裝】 鋁塑包裝,20片/板。

【有 效 期】 36個月

【執行標準】 《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】 國藥準字H11020854

【生產企業】

企業名稱：北京益民藥業有限公司

地　　址：北京市順義區光明南街14號(北京市順義區擁軍路北)

郵　　編：101300

電　　話：010-69442334

傳　　真：010-69440455

網　　址： www.gpsex100.com

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